देहरादून। ग्लेनमार्क फार्मासिटिकल लिमिटेड जो कि ग्लोबल रीसर्च-लीड फार्मासिटिकल कंपनी है- ने भारत में सात क्लिनिकल साइट्स पर, निम्न से मध्यम स्तर के कोविड-19 के मरीजों पर किए गए फेस 3 ट्रायल के टॉप-लाइन परिणामों की घोषणा की है। 150 मरीजों पर किए गए इस खुले-लेबल यादृच्छिकृत, बहुकेंद्रीय नैदानिक परीक्षण ने, निम्न से मध्यम स्तर के मरीजो में, जिन्हें कि कोविड-19 के लिए आरटी-पीसीआर पॉजीटिव के परीक्षण के 48 घंटे विंडों के अंतर्गत यादृच्छिकृत किया गया था, मानक सहायक देखभाल मात्र (नियंत्रण शाखा) बनाम मानक सहायक देखभाल (फेवीपीरावीर उपचार शाखा) की प्रभाविकता और सुरक्षा का मूल्यांकन किया है। ग्लोबल स्पेशलिटी/ब्रांडेड पोर्टफोलियों की वाइस प्रेसिडेंट और हेड डॉ. मोनिका टंडन ने कहा “हम टॉप-लाइन परिणामों से प्रोत्साहित है और ये दर्शाते हैं कि निम्न से मध्यम स्तर के मरीजों में फेवीपीरावीर के शुरूआती उपचार से नैदानिक परिणामों में सुधार हो सकता है और इससे मरीजों की एआरडीएस और मृत्युदर की ओर बढ़ने से संभावित रूप से रोकथाम हो सकती है।
फेवीपीरावीर एक ब्रॉड स्पेक्ट्रम एंटी वायरस ड्रग है जो चुनिंदा तौर पर आरएनए-निर्भर आरएनए पॉलीमर्स (आरडीआरपी) और एसएआरएस-कोविड-2 के वायरल प्रतिकृति चरण को रोकता है, और इसका अध्ययन वर्तमान में हो रहे कई अंतर्राष्ट्रीय नैदानिक परीक्षणों में किया जा रहा है।
इसके अलावा, ग्लेनमार्क की फेवीपीरावीर को फेवीपीरावीर उपचारित शाखा में एडवर्स इवेंट्स या मृत्यु के कारण के रूप में देखा नहीं गया है। नियंत्रण शाखा में एक एसएई हुआ था और नैदानिक बिमारी की स्थिति बदतर होने और कोविड-19 संक्रमण से जुड़े एक्यूट रेस्पीरेटरी डिस्ट्रेस सिंड्रोम होने के कारण मृत्यु हो गई। नियंत्रण शाखा (8 प्रतिशत) में 6 मरीजों की तुलना में फेवीपीरावीर उपचार शाखा (35.6 प्रतिशत) में 26 मरीजों में एडवर्स इवेंट्स, की रिपोर्ट की गई, हालांकि, अधिकांश एई के मामले निम्न से मध्यम स्तर के थे और किसी में भी दवा को बंद करने की या खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता नहीं पड़ी थी। सबसे सामान्य पाए जाने वाले एई में यूरिक एसिड में लक्षणहीन क्षणिक वृद्धि शामिल थी (12 मरीज फेवीपीरावीर उपचार शाखा में और शून्य नियंत्रण शाखा में), जिनमें से अधिकांश मामलें पहले फॉलो अप में ठीक हो गए। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल संबंधी गड़बड़ियां कम थीं और उपचार समूहों के बीच कोई नैदानिक महत्वपूर्ण अंतर देखा नहीं गया। ग्लेनमार्क आने वाले सप्ताहों में साथियों द्वारा समीक्षा किए गए जर्नल में नैदानिक डेटा को प्रकाशन के लिए सबमिट करने और अपने परिणामों को साझा करने की योजना बनाता है।
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